昨日下午（12.29）剛剛公布的第三輪國家集采約定采購量正式文件中的33個品種，未包含纈沙坦產品，由此，抗高血壓藥品中的重磅產品纈沙坦再次引起各藥品經銷商的高度興趣，本文以纈沙坦為例，思考探討過評藥品所面臨的市場問題。

什么是仿制藥一致性評價

仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

推動一致性評價有何意義？

通過仿制藥質量一致性評價，淘汰產品質量和臨床療效達不到原研制劑同等水平的仿制藥，促進我國仿制藥整體水平提升，達到或接近國際先進水平。

但今天我們不談仿制藥一致性評價的由來與意義，而以樂普恒久遠藥業生產的星復康（纈沙坦膠囊）為例，分析過評產品的市場思考。

首先，我們先了解纈沙坦產品目前的市場情況：

一、根據IMS數據顯示2018年纈沙坦銷售額37.4億元；

二、纈沙坦生產廠家17家，其中膠囊劑型10家，片劑型7家；

三、星復康是首家通過一致性評價的纈沙坦膠囊；

四、國家基藥目錄中纈沙坦劑型為膠囊劑型，規格80mg；

五、國家醫保目錄中纈沙坦是ARB降壓藥中唯一醫保甲類；

六、ARB類降壓藥是公認的安全性和療效俱佳的一類降壓藥，可與CCB類和利尿劑類降壓藥聯合使用。

以上幾點，使星復康在激烈的降壓藥的廝殺中，開足外掛，充當領跑者，但是不是最終獲勝者，還需要科學的市場預判與精準布局。那么問題來了，我們如何看待仿制藥的一致性評價呢？

“理性”看待仿制藥一致性評價

一致性評價從某種意義上來說是一張通行證，一種身份證明，就像嘉年華的門票一樣，有了它才能在舞臺上登臺表演，但要想成為舞臺上的焦點，光靠它可不行。

《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》規定：自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。

醫生和患者眼中的一致性評價

雖然上文我們提到通過一致性評價的藥品在臨床上是可以替代原研產品，但相關調研顯示仍有8成醫生認為在高血壓品類中原研藥好于通過一致性評價的國產仿制藥，尤其是在效果和副作用方法。

從消費者的角度看，多數患者認為進口/合資品牌的高血壓藥好于國產高血壓藥，但他們也普遍認為進口/合資品牌的價格比國產藥高。

對于日常在醫院渠道購藥的高血壓患者而言，“在醫院可以直接配藥，享受醫保報銷”是最主要的考慮因素。再決定是否購買國產藥時，臨床醫生的建議或推薦對決策影響較大。在醫生建議換藥時，多數消費者會接受推薦，也有少部分偏好原研藥或血壓控制不佳的患者堅持使用原來的藥品。

所以說很多醫生只知道一致性評價這個概念，而大多數患者對此更是置若罔聞。原研藥多年的學術深耕和國產藥的信譽缺失造成過評產品想要“簡單、粗暴”的大規模替換原研產品，在沒有得到政府許可的強制措施下，可能只會使藥企跌入自嗨的境地。

通過一致性評價的藥品該如何推廣

作為醫藥人，我們既不能崇洋媚外，但也不能盲目自信，還需取長補短，扎扎實實的做好合理的市場規劃與推廣，不用依葫蘆畫瓢似的學習外企的學術推廣方式，但也不能再用粗獷式的管理，筆者以為可以從以下幾個方面去思考：

一、面向醫生和患者宣講解讀仿制藥一致性評價的臨床價值；

二、結合市場需求制定差異化服務的推廣方案；

三、提高招商/銷售人員的學術推廣水平和綜合業務能力；

四、招商/銷售人員與學術推廣緊密結合，打造快速有效的執行力。

通過一致性評價后的藥品如何開展學術推廣活動，這是個熱門話題，像纈沙坦這種推廣多年的成熟產品，依然有它可挖掘的市場潛力，例如纈沙坦可明顯減少心衰患者的死亡率和病殘率；大劑量纈沙坦對2型糖尿病患者的蛋白尿的影響；纈沙坦對治療急性心肌梗死的研究；以及鑒于纈沙坦良好安全性，與其他降壓藥的聯合應用等等。纈沙坦的學術推廣將體現在醫學、商業、原料質量層次等方方面面，這就要求企業的目光一定要放寬廣，學會像醫生一樣思考，從細節和差異化方面做到精細化管理，才能成為最終的獲勝者。

綜上所述，星復康纈沙坦膠囊作為第一個通過一致性評價的國基ARB類降壓藥，又暫時不在國家集采名單，擁有一個很好的發展期，因而領跑優勢明顯，受到市場熱捧。筆者認為，如星復康在此基礎上，深度挖掘纈沙坦新的學術熱點，做好學術推廣工作，有望取得佳績，形成品牌，起到表率作用，迎來中國仿制藥的春天。

● 國內首家通過一致性評價的纈沙坦（膠囊劑型）

● 唯一進入國家醫保甲類的ARB類降壓藥

● 唯一進入國家基藥目錄劑型（膠囊劑型）與規格（80mg）的纈沙坦產品

● 強效降壓、長效降壓、平穩降壓

● 有效保護靶器官

● 纈沙坦唯一被證實改善男性性生活質量的高血壓產品

● 安全性高、依從性好，不影響其他病的治療

● 纈沙坦是份額最大的ARB類抗高血壓藥

● 市場接受度極高，醫院易開發、易上量